| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Циклоферон акридонуксусная кислота Аналог по показанию и способу применения | 19 руб | -- |
| 2 | Эхинацея эхинацея пурпурная Аналог по показанию и способу применения | 21 руб | -- |
| 3 | Анаферон Тилорон Аналог по показанию и способу применения | 51 руб | -- |
| 4 | Цитовир-3 Аскорбиновая кислота, Бендазол, Альфа-глутамил-триптофан Аналог по показанию и способу применения | 52 руб | -- |
| 5 | Цитовир-3 комбинация многих действующих веществ Аналог по показанию и способу применения | 52 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Аксоглатиран ФС учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Аллокин-Альфа аллоферон Аналог по показанию и способу применения | 232 руб | -- |
| 2 | Вобэнзим Амилаза, Химотрипсин, Липаза, Панкреатин, Папаин, Трипсин, Рутозида тригидрат, Бромелаин Аналог по показанию и способу применения | 255 руб | -- |
| 3 | Галавит аминодигидрофталазиндион натрия Аналог по показанию и способу применения | 119 руб | -- |
| 4 | Полиоксидоний азоксимера бромид Аналог по показанию и способу применения | 85 руб | -- |
| 5 | Амиксин тилорон Аналог по показанию и способу применения | 229 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Копаксон-Тева глатирамера ацетат | 16500 руб | -- |
| Эхинацея-Астрафарм Эхинацея пурпурная | -- | -- |
| Тимексон глатирамера ацетат | 3735 руб | -- |
| Глатират глатирамера ацетат | 27300 руб | -- |
| Копаксон 40 Глатирамера ацетат | 18200 руб | -- |
| Копаксон Глатирамера ацетат | 18200 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Аксоглатиран ФС, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Аллокин-Альфа аллоферон | 232 руб | -- |
| Анаферон Тилорон | 51 руб | -- |
| Анаферон детский Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные | 245 руб | -- |
| Биоарон C Алоэ древовидного листья,Аскорбиновая кислота (вит. С) | -- | -- |
| Вилозен экстракт зобной железы крупного рогатого скота | -- | -- |
| Вобэнзим Амилаза, Химотрипсин, Липаза, Панкреатин, Папаин, Трипсин, Рутозида тригидрат, Бромелаин | 255 руб | -- |
| Галавит аминодигидрофталазиндион натрия | 119 руб | -- |
| Эрбисол Ультрафарм комбинация многих действующих веществ | 10200 руб | -- |
| Эхинацин мадаус жидкость Эхинацея пурпурная | -- | -- |
| Эхинацин мадаус капсеты Эхинацея пурпурная | -- | -- |
| Иммуно-тон Зверобой продырявленный, Элеутерококк колючий, Эхинацея пурпурная | -- | -- |
| Иммунорм Эхинацеи пурпурной травы сок | 108 руб | -- |
| Имудон комбинация многих действующих веществ | 53 руб | -- |
| Ликопид Глюкозаминилмурамилдипептид | 208 руб | -- |
| Пирогенал липополисахарид бактериальный | 625 руб | -- |
| Полиоксидоний азоксимера бромид | 85 руб | -- |
| Протфенолозид Вейник наземный, Щучка дернистая | -- | -- |
| Тактивин Тимуса крупного рогатого скота (тактивин) экстракт | 624 руб | -- |
| Тимоген Альфа-глутамил-триптофан | 120 руб | -- |
| Цитовир-3 Аскорбиновая кислота, Бендазол, Альфа-глутамил-триптофан | 52 руб | -- |
| Гепон гепон | 712 руб | -- |
| Биоарон С Алоэ древовидное,аскорбиновая кислота,Рябина черноплодная | 131 руб | -- |
| Иммуномакс иммуномакс | 627 руб | -- |
| Экстра Эрбисол комбинация многих действующих веществ | -- | -- |
| Задаксин тимальфазин | -- | -- |
| Иммуно Тайсс ментол, Эхинацея пурпурная | -- | -- |
| Иммуно Тайсс Форте Эхинацея пурпурная | -- | -- |
| Имодин диализат лейкоцитов лиофилизированный | -- | -- |
| Криоцелл комбинация многих действующих веществ | -- | -- |
| Лиастен иммуномодулятор бактериального происхождения глюкозаминилмурамилпентапептид | -- | -- |
| Линчи Трутовик лакированный | 2850 руб | -- |
| Про-Симбиофлор Enterococcus faecalis, Escherichia coli | -- | -- |
| Нуклекс кислота рибонуклеиновая | 3900 руб | -- |
| Хелискан Календула лекарственная, Овес посевной, Омела белая, Пион уклоняющийся, Расторопша пятнистая, Софора японская, Чистотел обыкновенный | -- | -- |
| Цитовир-3 комбинация многих действующих веществ | 52 руб | -- |
| Эргоферон Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные,антитела к гистамину аффинно очищенные,антитела к CD4 аффинно очищенные | 253 руб | -- |
| Эхинацея эхинацея пурпурная | 21 руб | -- |
| Эхинацея-Лубныфарм Эхинацея пурпурная | 1400 руб | -- |
| Кипбиоферон | -- | -- |
| Арпетолид | -- | -- |
| Иммунал плюс С эхинацеи пурпурной травы сок высушенный, аскорбиновая кислота | 421 руб | -- |
| Виусид | 1599 руб | -- |
| Исмиген Лизаты бактерий | 465 руб | -- |
| Полимурамил полимурамил | -- | -- |
| Моликсан инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия | 2999 руб | -- |
| Тилаксин тилорон | 296 руб | -- |
| Эхинацин ликвидум Эхинацеи пурпурной травы сок | 160 руб | -- |
| Доктор Тайсс Эхинацеи Настойка Эхинацея | 202 руб | -- |
| Бронхо-Ваксом взрослый Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов | 407 руб | -- |
| Эхинацеи настойка Эхинацея | 110 руб | -- |
| Рузам Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка | 551 руб | -- |
| Эхинацея композитум СН Гельземиум семпервиренс, Эхинацея, Сангвинария, Аконитум напеллюс, Туя окциденталис, Сульфур, Стрептококкус гемолитикус-нозод, Фосфорус, Стафилококкус-нозод, Гидраргирум бихлоратум, Токсикодендрон кверцифолиум, Кортизонум ацетикум, Арника монтана, Эупаториум перфолиатум, Ацидум нитрикум, Пульсатилла пратенсис, Эуфорбиум, Фитолакка американа, Гепар сульфурис, Цинкум металликум, Аргентум нитрикум, Ляхезис мутус, Ацидум арсеникозум, Бриония кретика, Баптизия тинктория | 858 руб | -- |
| Доктор Тайсс Эхинацея экстракт Эхинацеи пурпурной экстракт | 199 руб | -- |
| Эхинацеи измельченная трава Эхинацеи пурпурной трава | -- | -- |
| Натур Продукт Эхинацея Экстракт эхинацеи | -- | -- |
| Доктор Тайсс Эхинацея форте Эхинацея | 340 руб | -- |
| Анаферон взрослый Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные | 288 руб | -- |
| Эхинацин Эхинацеи пурпурной травы сок | 160 руб | -- |
| Биоарон Аскорбиновая кислота,Алоэ древовидного листья,Аронии черноплодной плоды | 131 руб | -- |
| Галавит суппозитории ректальные аминодигидрофталазиндион натрия | 441 руб | -- |
| Галавит порошок аминодигидрофталазиндион натрия | 482 руб | -- |
| Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ) вакцина | -- | -- |
| Вакцина для профилактики туберкулеза с уменьшенным содержанием антигена (БЦЖ-М) вакцина | -- | -- |
| Онко БЦЖ вакцина | 102800 руб | -- |
| Уро-БЦЖ вакцина | 19500 руб | -- |
| Имунорикс пидотимод | 624 руб | -- |
| Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний гистамина дигидрохлорид | -- | -- |
| Инфламафертин экстракт плаценты крупного рогатого скота | 49900 руб | -- |
| Мепакт мифамуртид | -- | -- |
| Ингалар | -- | -- |
| Мозобаил плериксафор | 250000 руб | -- |
| Амик | -- | -- |
| Амикс | -- | -- |
| Амиксин тилорон | 229 руб | -- |
| Амиксин IC тилорон | 1400 руб | -- |
| Деринат Натрия дезоксирибонуклеат | 121 руб | -- |
| Эрбисол комбинация многих действующих веществ | 8900 руб | -- |
| Оцилококцинум гомеопатические потенции различных веществ | 3100 руб | -- |
| Эхинацея Композитум | 858 руб | -- |
| Эхинацея-Ратиофарм Эхинацея пурпурная | -- | -- |
| Иммунал Эхинацея пурпурная | 236 руб | -- |
| Иммуноплюс Эхинацея пурпурная | 1200 руб | -- |
| Неовир натрия оксодигидроакридинилацетат | 109 руб | -- |
| Циклоферон акридонуксусная кислота | 19 руб | -- |
| Глутоксим глутоксим | 765 руб | -- |
| Эрбисол Экстра | 9300 руб | -- |
| Эсберитокс Баптизия красильная, Туя западная, Эхинацея бледная, Эхинацея пурпурная | 2700 руб | -- |
| Лавомакс тилорон | 232 руб | -- |
| Лиастен глюкозаминилмурамилпентапептид | 12600 руб | -- |
| Тималин экстракт тимуса крупного рогатого скота | 393 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Нуклеоспермат Натрия натрия нуклеоспермат, натрия хлорид, вода для инъекций | -- | -- |
| Экстимия эмпэгфилграстим | 34800 руб | -- |
| Нейпоген филграстим | 2700 руб | -- |
| Филстим филграстим | 6300 руб | -- |
| Грастим филграстим | 8300 руб | -- |
| Зарсио филграстим | 1500 руб | -- |
| Граноген | 11265 руб | -- |
| Нейтромакс филграстим | -- | -- |
| Теваграстим филграстим | 785 руб | -- |
| Филграстим-Фармекс гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека рекомбинантный филграстим | -- | -- |
| Нейпомакс филграстим | 4500 руб | -- |
| Лейцита филграстим | -- | -- |
| Миеластра филграстим | -- | -- |
| Лейкостим филграстим | 1095 руб | -- |
| Неостим молграмоcтим | -- | -- |
| Граноцит ленограстим | 9800 руб | -- |
| Граноцит-34 Ленограстим | -- | -- |
| Неуластим пэгфилграстим | 21000 руб | -- |
| Лонквекс липегфилграстим | 14600 руб | -- |
| Альгерон цепэгинтерферон альфа-2b | 3600 руб | -- |
| Интерферон | 80 руб | -- |
| Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа) интерферон альфа | -- | -- |
| Интерферон-Биолик интерферон альфа | -- | -- |
| Альфаферон | -- | -- |
| Интерферон лейкоцитарный человеческий Интерферон альфа | 90 руб | -- |
| Ингарон интерферон гамма | 87 руб | -- |
| Роферон-А интерферон альфа-2а | 2900 руб | -- |
| Альвирон | -- | -- |
| Реаферон-ЕC интерферон альфа-2а | -- | -- |
| Реаферон-ЕС интерферон альфа-2а | 286 руб | -- |
| Роферон Интерферон альфа-2a | 712 руб | -- |
| Альфарекин интерферон α-2b | 6200 руб | -- |
| Вирогель интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Виферон интерферон альфа,токоферола ацетат,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 133 руб | -- |
| Генферон интерферон альфа-2b | 122 руб | -- |
| Гриппферон интерферон альфа-2b | 100 руб | -- |
| Интроферобион | -- | -- |
| Интрон-А интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Лаферон-Фармбиотек | 1600 руб | -- |
| Лаферон-фармбиотек назальный интерферон альфа-2b | 1600 руб | -- |
| Липоферон интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Назоферон интерферон альфа-2b | 2100 руб | -- |
| Реальдирон интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Реаферон-ЕС-Липинт интерферона альфа-2b | 324 руб | -- |
| Альтевир Интерферон альфа-2b | 470 руб | -- |
| Инфагель Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 60 руб | -- |
| Лаферон | -- | -- |
| Биоферон (Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека) интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Гиаферон интерферон альфа-2b | 266 руб | -- |
| Витаферон Интерферон Альфа-2B человека рекомбинантный интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Виферон-Ферон интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Генферон ИБ бензокаин, интерферон альфа-2b, таурин | -- | -- |
| Генферон Лайт интерферон альфа-2b, таурин | 131 руб | -- |
| Генферон Лайт ИБ интерферон альфа-2b, таурин | -- | -- |
| Еберон Альфа Р Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Интробион интерферон Альфа-2B интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Лаферобион интерферон альфа-2b | 1500 руб | -- |
| Лаферомакс интерферон альфа-2b | 5000 руб | -- |
| Рекоферон интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Цеферон интерферон альфа-2b, сульбактам, цефоперазон | -- | -- |
| Виферон-1 интерферон альфа-2b,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 204 руб | -- |
| Виферон-2 интерферон альфа-2b,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 347 руб | -- |
| Лайфферон интерферон альфа-2b | 375 руб | -- |
| Интерфераль интерферон альфа-2b | 238 руб | -- |
| Реаферон-Липинт Интерферон альфа-2b | 460 руб | -- |
| Альтевир (интерферон альфа-2b) Интерферон альфа-2b | 470 руб | -- |
| Интрон Интерферон альфа-2b | -- | -- |
| Виферон гель Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 133 руб | -- |
| Виферон-3 Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 479 руб | -- |
| Виферон-4 Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 815 руб | -- |
| Авонекс Интерферон бета-1а | 31000 руб | -- |
| Бетфер-1а интерферон бета-1а | -- | -- |
| Ребиф интерферон бета-1а | 2700 руб | -- |
| Бетфер 1А Плюс интерферон бета-1а | -- | -- |
| Генфаксон интерферон бета-1а | 4200 руб | -- |
| Бластоферон | -- | -- |
| Тебериф интерферона бета-1а рекомбинантного человеческого | 4200 руб | -- |
| Плегриди пэгинтерферон бета-1a | 11700 руб | -- |
| Бетаферон интерферон бета-1b | 27000 руб | -- |
| Бетфер-1b интерферон бета-1b | -- | -- |
| Инфибета интерферон бета-1b | 8400 руб | -- |
| Инферген Интерферон альфакон-1 (рекомбинантный консенсусний интерферон альфа) интерферон альфакон-1 | -- | -- |
| Пегинтрон пегинтерферон альфа-2b | 21735 руб | -- |
| Пег-Интерферон пегинтерферон альфа-2b | -- | -- |
| Силатрон пегинтерферон альфа-2b | -- | -- |
| Альфапег пегинтерферон α-2b | -- | -- |
| Пегасис пэгинтерферон альфа-2а | 192 руб | -- |
| Пегферон пег-интерферон альфа-2А пэгинтерферон альфа-2а | -- | -- |
| Ронколейкин интерлейкины | 1412 руб | -- |
| Беталейкин интерлейкин-1b | -- | -- |
Лекарственная форма:
раствор для подкожного введения
Состав
1 мл раствора содержит
Активное вещество - глатирамера ацетат 20 мг
Вспомогательные вещества:
D-Маннитол 40 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание:
прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее средство
Код АТХ: L03АХ13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глатирамера ацетат является уксуснокислой солью смеси синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L- глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином, и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.
Глатирамера ацетат изменяет течение патологического процесса при демиелинизирующем заболевании центральной нервной системы (ЦНС) – рассеянном склерозе, который относится к аутоиммунным заболеваниям, изменяющим соотношение Т-супрессоров в организме. Глатирамера ацетат осуществляет иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-супрессоров. Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина – основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и ротеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II, расположенных на антигенпредставляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция
антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Тh2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Тh1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10 и др.). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.
Кроме того, глатирамера ацетат стимулирует синтез нейротрофического фактора Тh2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротективное действие). Глатирамера ацетат не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.
Образующиеся антитела к глатирамера ацетату при длительном применении не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.
Фармакокинетика
В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной (п/к) инъекции глатирамера ацетат быстро гидролизуется в месте введения.
Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла.
Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием.
Показания к применению
Клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного процесса, требующий применения внутривенных глюкокортикостероидов (для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз).
Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или D-маннитолу.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Беременность.
С осторожностью
Предрасположенность к развитию аллергических реакций, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении глатирамера ацетата во время беременности нет, возможный риск такого применения во время беременности не установлен. Препарат Аксоглатиран® ФС противопоказан во время беременности.
Во время лечения препаратом Аксоглатиран® ФС необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
В виде подкожных инъекций по 20 мг препарата Аксоглатиран® ФС (1 заполненный раствором препарата шприц для инъекций) 1 раз в сутки ежедневно предпочтительно в одно и то же время дня. Лечение длительное. Решение о прекращении терапии должен принимать лечащий врач.
Каждый шприц с препаратом Аксоглатиран ® ФС предназначен только для однократного применения.
Рекомендации для пациентов по применению препарата Аксоглатиран® ФС
Индивидуальную упаковку с заполненным шприцем после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 минут. При изменении цвета раствора или наличии взвешенных частиц его не следует применять.
Препарат вводят подкожно, соблюдая правила асептики и антисептики, ежедневно меняя места введения препарата. Наиболее удобные участки для подкожного введения: наружная поверхность плеча, передне-наружная поверхность бедра, живот (примерно 5 см вокруг пупка), ягодицы. В этих местах кожа легко захватывается в складку и минимальная опасность повреждения кровеносных сосудов и нервов (на рис.1 места для инъекций выделены темным цветом).
Не следует проводить инъекции в болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области для уменьшения неприятных ощущений в месте инъекции.
Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.
Введение препарата
1. Достаньте шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки.
2. Возьмите шприц в руку, которой пишете. Снимите защитный колпачок с иглы.
3. Предварительно обработайте место инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка соберите кожу в складку большим и указательным пальцами.
4. Расположите шприц перпендикулярно к месту инъекции и введите иглу в кожу под углом 90°, как показано на рис. 3, введите препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).
Рисунок 3. Схема выполнения подкожной инъекции
5. Извлеките шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.
6. Поместите шприц в контейнер для утилизации.
Если Вы забыли ввести препарат Аксоглатиран® ФС, сделайте инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата. Используйте следующий шприц с препаратом Аксоглатиран® ФС только через 24 часа.
Побочное действие
Глатирамера ацетат безопасен и хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях могут наблюдаться нижеперечисленные побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, лейкоцитоз, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения, изменение структуры лимфоцитов.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Со стороны обмена веществ: анорексия, повышение массы тела, непереносимость алкоголя, подагра, гиперлипидемия, гипернатриемия, снижение концентрации ферритина в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, тревога, депрессия, эйфория, нервозность, патологические сновидения, психоз, галлюцинации, враждебность, мания, расстройство личности, суицидальное поведение, извращение вкуса, мигрень, обморок, туннельный синдром, когнитивные расстройства, тремор, судороги, дисграфия, дислексия, нарушение моторных функций, миоклонус, неврит, нейромышечная блокада, паралич, в том числе малоберцового нерва, ступор.
Со стороны органа зрения: диплопия, дефект полей зрения, нарушение движения глаз, катаракта, поражение роговицы, сухость склеры и роговицы, субконъюнктивальное кровоизлияние, птоз века, мидриаз, нистагм, атрофия зрительного нерва, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и равновесия: головная боль, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, синусовая брадикардия, пароксизмальная тахикардия, повышение артериального давления, варикозное расширение вен.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, сезонный ринит, апноэ, гипервентиляция легких, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, отек языка, запор, кариес, одонтогенный периостит, увеличение слюнных желез, диспепсия, дисфагия, отрыжка, язва пищевода, колит, энтероколит, полипоз толстой кишки, аноректальные нарушения, ректальное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатомегалия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: экхимоз, гипергидроз, кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, узловатая эритема, кожные узелки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боль в шейном отделе позвоночника, боль в спине, артрит, бурсит, боль в боку, мышечная атрофия, остеоартрит.
Со стороны мочевыделительной системы: императивный позыв к мочеиспусканию, поллакиурия, задержка мочи, гематурия, нефролитиаз.
Со стороны половых органов и молочных желез: аменорея, увеличение молочных желез, эректильная дисфункция, пролапс тазовых органов, отклонение лабораторных показателей в мазках из канала шейки матки, нарушение менструального цикла, вульвовагинальные нарушения.
Инфекции: отит, бронхит, гастроэнтерит, обострение заболеваний, вызываемых H.
simplex, ринит, вагинальный кандидоз, воспаление подкожно-жировой клетчатки, фурункулез, пиелонефрит, опоясывающий герпес.
Прочие: реакции непосредственно после инъекции*, астения, усталость, озноб, повышение температуры тела, носовое кровотечение, периферические отеки, состояние похмелья.
* Реакции непосредственно после инъекции
Местные реакции: боль, покраснение, отек, абсцесс, гематома, липоатрофия, некроз кожи.
Системные реакции: «приливы» крови, боль в груди, ощущение сердцебиения, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы носят временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут также начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Аксоглатиран® ФС нет. В случае передозировки показано тщательное наблюдение и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие между глатирамера ацетатом и другими лекарственными препаратами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение глатирамера ацетата с препаратами, которые применяются для терапии рассеянного склероза, в том числе с глюкокортикостероидами (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиться.
Особые указания
В начале лечения препаратом Аксоглатиран® ФС необходим контроль невролога и врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.
Пациенты должны быть проинформированы о возможности появления побочных реакций, в том числе возникающих непосредственно после инъекции препарата Аксоглатиран® ФС. Большинство этих симптомов непродолжительны, спонтанно
разрешаются без последствий. При развитии серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Решение о применении симптоматической терапии принимает врач.
Боль в груди, возникающая непосредственно после инъекции, как правило, носит преходящий характер, продолжается несколько минут, не имеет связи с другими симптомами, проходит самостоятельно без каких-либо клинических последствий.
Механизм развития этого симптома неясен.
При длительном применении (в течение нескольких месяцев) препарата Аксоглатиран® ФС в местах инъекций может развиться липоатрофия и в единичных случаях – некроз кожи. Для того чтобы предупредить развитие этих местных реакций,
необходимо рекомендовать пациенту строго соблюдать последовательность мест для инъекций по схеме, в которой должно быть предусмотрено обязательное ежедневное изменение места для инъекции.
Пациенты с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под контролем врача. В связи с тем, что препарат Аксоглатиран® ФС является иммуномодулирующим лекарственным средством и используется при лечении аутоиммунного заболевания – рассеянного склероза, его применение может сопровождаться изменениями функций иммунной системы, в связи с этим следует периодически контролировать состояние
иммунной системы пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 20 мг/мл. По 1 мл раствора в стерильных шприцах однократного применения из стекла I гидролитического класса с вклеенной иглой и защитным колпачком из полипропилена со вставкой из резины.
По 1 наполненному шприцу со вставленным поршнем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или ПЭТФ с покрытием фольгой алюминиевой, или нетканым полиэтиленовым материалом, или бумагой медицинской, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке с наполненным шприцем в пачке из картона.
28 или 30 пачек с одним шприцем вместе с инструкцией по применению в пачку (потребительская упаковка) из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 8 C.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.