| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Ретровир зидовудин Аналог по показанию и способу применения | 187 руб | -- |
| 2 | Гептавир-150 Аналог по составу и показанию | 200 руб | -- |
| 3 | Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат Аналог по показанию и способу применения | 310 руб | -- |
| 4 | Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат Аналог по показанию и способу применения | 448 руб | -- |
| 5 | Зидовудин зидовудин Аналог по показанию и способу применения | 449 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Ламивудин учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат Аналог по показанию и способу применения | 310 руб | -- |
| 2 | Азимитем Зидовудин Аналог по показанию и способу применения | 663 руб | -- |
| 3 | Виреад Тенофовир Аналог по показанию и способу применения | 6100 руб | -- |
| 4 | Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат Аналог по показанию и способу применения | 448 руб | -- |
| 5 | Олитид абакавир Аналог по показанию и способу применения | 1500 руб | -- |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Гептавир-150 | 200 руб | -- |
| Зеффикс ламивудин | 714 руб | -- |
| Виролам ламивудин | -- | -- |
| Ламивир ламивудин | -- | -- |
| Эпивир ламивудин | 506 руб | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Ламивудин, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Зидовудин зидовудин | 449 руб | -- |
| Ретровир зидовудин | 187 руб | -- |
| Виро-Z зидовудин | -- | -- |
| Зидовир зидовудин | -- | -- |
| Нардин зидовудин | -- | -- |
| Азимитем Зидовудин | 663 руб | -- |
| Зидовудин-АЗТ зидовудин | -- | -- |
| Дивир | -- | -- |
| Динозин | -- | -- |
| Диданозин диданозин | 14900 руб | -- |
| Диданозин-Натив диданозин | -- | -- |
| Актастав Ставудин | -- | -- |
| Стаг ставудин | -- | -- |
| Виростав ставудин | -- | -- |
| Ставудин ставудин | 4350 руб | -- |
| Веро-Ставудин ставудин | -- | -- |
| Зиаген абакавир | 1205 руб | -- |
| Вирол | -- | -- |
| Олитид абакавир | 1500 руб | -- |
| Абакавир-АВС абакавир | 3916 руб | -- |
| Виреад Тенофовир | 6100 руб | -- |
| Тенвир тенофовир | -- | -- |
| Тенохоп тенофовир | -- | -- |
| Тенофовир-ТЛ тенофовира дизопроксил фумарат | 448 руб | -- |
| Тенофовир тенофовира дизопроксила фумарат | 310 руб | -- |
| Валтен тенофовир | -- | -- |
| Эмтритаб эмтрицитабин | 12900 руб | -- |
| Себиво телбивудин | 7700 руб | -- |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Викейра Пак | 74400 руб | -- |
| Харвони ледипасвир,софосбувир | 2662447 руб | -- |
| Виропак софосбувир | -- | -- |
| Мавирет глекапревир,пибрентасвир | 49800 руб | -- |
| Ралтегравир ралтегравир | -- | -- |
| Гарвони софосбувир,ледипасвир | 7340 руб | -- |
| Эсперавир молнупиравир | 2632 руб | -- |
| Ацик | 1300 руб | -- |
| Ацикловир ацикловир | 14 руб | -- |
| Ацикловир Гексал ацикловир | 140 руб | -- |
| Ацикловир-Акри ацикловир | 32 руб | -- |
| Ацикловир-Фармак ацикловир | 1400 руб | -- |
| Гевиран ацикловир | 6800 руб | -- |
| Герпевир ацикловир | 1100 руб | -- |
| Зовиракс ацикловир | 160 руб | -- |
| Медовир ацикловир | -- | -- |
| Цикловир | -- | -- |
| Биоцикловир-Биофарма ацикловир | -- | -- |
| Ацикловир-Акрихин ацикловир | 28 руб | -- |
| Ацикловир Озон ацикловир | 25 руб | -- |
| Ацикловир форте Ацикловир | 167 руб | -- |
| Зовиракс таблетки Ацикловир | 243 руб | -- |
| Веро-Рибавирин рибавирин | -- | -- |
| Виразол рибавирин | -- | -- |
| Копегус рибавирин | -- | -- |
| Ливел рибавирин | -- | -- |
| Ребетол рибавирин | 5020 руб | -- |
| Рибавирин Рибавирин | 91 руб | -- |
| Вирориб рибавирин | -- | -- |
| Рибавин рибавирин | -- | -- |
| Рибавирин Медуна рибавирин | -- | -- |
| Рибавирин-Астрафарм рибавирин | 4300 руб | -- |
| Рибарин рибавирин | -- | -- |
| Рибасфер рибавирин | -- | -- |
| Гепавирин | -- | -- |
| Триворин | -- | -- |
| Девирс рибавирин | 375 руб | -- |
| Рибавирин Канон рибавирин | 121 руб | -- |
| Цимевен ганцикловир | 1406 руб | -- |
| Ганцикловир-Фармекс ганцикловир | 8200 руб | -- |
| Фамвир фамцикловир | 1296 руб | -- |
| Фамацивир фамцикловир | -- | -- |
| Фамилар Фамцикловир | 400 руб | -- |
| Фавирокс фамцикловир | 517 руб | -- |
| Минакер фамцикловир | 3084 руб | -- |
| Валавир валацикловир | 3400 руб | -- |
| Валтрекс валацикловир | 945 руб | -- |
| Вальтровир валацикловир | 2600 руб | -- |
| Валцик валацикловир | 4600 руб | -- |
| Герпациквир валацикловир | -- | -- |
| Герпевал валацикловир | -- | -- |
| Валвир валацикловир | 439 руб | -- |
| Валцикон валацикловир | 276 руб | -- |
| Вацирекс валацикловир | -- | -- |
| Валацикловир Канон Валацикловир | 335 руб | -- |
| Валацикловир Валацикловир | 303 руб | -- |
| Вайрова Валацикловир | 360 руб | -- |
| Вирдел Валацикловир | -- | -- |
| Валацикловир-ОБЛ Валацикловир | -- | -- |
| Вальцит валганцикловира гидрохлорид | 21700 руб | -- |
| Цивалган валганцикловир | 5500 руб | -- |
| Валганцикловир-Тева валганцикловир | 24000 руб | -- |
| Вирудин бривудин | -- | -- |
| Ремантадин Римантадина гидрохлорид | 38 руб | -- |
| Орвирем Римантадина гидрохлорид | 198 руб | -- |
| Римантадин Римантадин | 27 руб | -- |
| Ремавир римантадин | 2100 руб | -- |
| Ремантадин-КР римантадин | 1100 руб | -- |
| Римантадин-Дарница римантадин | 1500 руб | -- |
| Римантадин Актитаб Римантадин | 74 руб | -- |
| Римантадин Авексима римантадин | 74 руб | -- |
| Римантадин-ФПО римантадин | -- | -- |
| Реатаз атазанавир | 5000 руб | -- |
| Бараклюд энтекавир | 274 руб | -- |
| Сунвепра асунапревир, триглицериды среднецепочечные, глицеромонокаприлокапроат (тип I), полисорбат, бутилгидрокситолуол | -- | -- |
| Арланса нарлапревир | 42000 руб | -- |
| Интерфаст саквинавира мезилат | 8000 руб | -- |
| Индивир-400 | -- | -- |
| Виродин | -- | -- |
| Норвир ритонавир | 31200 руб | -- |
| Ритовир ритонавир | -- | -- |
| Вирасепт нелфинавир | -- | -- |
| Эмлетра лопинавир, ритонавир | -- | -- |
| Телзир фосампренавир | 7000 руб | -- |
| Атазанавир атазанавир | 3346 руб | -- |
| Аптивус типранавир | 183929 руб | -- |
| Презиста дарунавир | 9500 руб | -- |
| Кемерувир дарунавир аморфный | 2700 руб | -- |
| Дарунавир дарунавир аморфный | 319 руб | -- |
| Инсиво телапревир | 375000 руб | -- |
| Виктрелис боцепревир | -- | -- |
| Совриад симепревир натрия | 40000 руб | -- |
| Элпида элсульфавирин | 5000 руб | -- |
| Невивир невирапин | -- | -- |
| Невимун невирапин | -- | -- |
| Невирапин невирапин | 460 руб | -- |
| Стокрин эфавиренз | 4300 руб | -- |
| Эстива эфавиренз | -- | -- |
| Эфавир эфавиренз | -- | -- |
| Эфавиренз эфавиренз | 431 руб | -- |
| Эфервен эфавиренз | -- | -- |
| Эфкур эфавиренз | -- | -- |
| Эффахоп эфавиренз | -- | -- |
| Интеленс этравирин | 19800 руб | -- |
| Эдюрант рилпивирин | 3800 руб | -- |
| Реленза Занамивир | 811 руб | -- |
| Реленца занамивир | -- | -- |
| Тамифлю осельтамивир | 61 руб | -- |
| Номидес Осельтамивир | 233 руб | -- |
| Тризивир абакавир, зидовудин, ламивудин | 163906 руб | -- |
| Комбивир зидовудин, ламивудин | 14850 руб | -- |
| Вирокомб зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Дуовир зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Зидолам зидовудин, ламивудин | 922 руб | -- |
| Зовилам зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Комбивудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Лазид зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Ламивудин и Зидовудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Ламихоп зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Зилакомб зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Дизаверокс зидовудин, ламивудин | 673 руб | -- |
| Лазивудин зидовудин, ламивудин | -- | -- |
| Кивекса абакавир,ламивудин | 700 руб | -- |
| Тенвир-ЕМ тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Тенохоп-Е тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Трувада тенофовир, эмтрицитабин | 4300 руб | -- |
| Эмтрицитабин Тенофовир тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Дуовир-Н зидовудин, ламивудин, невирапин | -- | -- |
| Ламивудин, Зидовудин, Невирапин зидовудин, ламивудин, невирапин | -- | -- |
| Вирадей тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз | -- | -- |
| Мактривир тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз | -- | -- |
| Атрипла | 13350 руб | -- |
| Эмтрицитабин эмтрицитабин | -- | -- |
| Комплера рилпивирин, тенофовир, эмтрицитабин | -- | -- |
| Эвиплера эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин | 9990 руб | -- |
| Калетра лопинавир, ритонавир | 3050 руб | -- |
| Лопицип лопинавир, ритонавир | -- | -- |
| Алувиа | -- | -- |
| Амизон Энисамия йодид | 186 руб | -- |
| Кагоцел кагоцел | 138 руб | -- |
| Панавир панавир | 115 руб | -- |
| Ферровир | 2150 руб | -- |
| Арпефлю умифеновир | 61 руб | -- |
| Йодантипирин йодантипирин | 220 руб | -- |
| Арбивир | 2000 руб | -- |
| Арбивир Форте | 2000 руб | -- |
| Арменикум | -- | -- |
| Совалди софосбувир, велпатасвир | -- | -- |
| Алпизарин Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен | 81 руб | -- |
| Триазавирин Триазавирин | 605 руб | -- |
| Фавиковир фавипиравир | -- | -- |
| Зепатир гразопревир,элбасвир | 47000 руб | -- |
| Арепливир фавипиравир | 439 руб | -- |
| Мирклудекс Б булевиртида ацетат | 161200 руб | -- |
| Гропринозин инозин пранобекс | 3000 руб | -- |
| Изопринозин инозин пранобекс | 116 руб | -- |
| Инозин | 408 руб | -- |
| Новирин инозин пранобекс | 2200 руб | -- |
| Нормомед инозин пранобекс | 285 руб | -- |
| Гроприносин инозин пранобекс | 225 руб | -- |
| Гропивирин инозина пранобекс | 2200 руб | -- |
| Иммунозин инозин пранобекс | -- | -- |
| Фузеон энфувиртид | 249600 руб | -- |
| Исентресс ралтегравир | 1470 руб | -- |
| Целзентри маравирок | 12291 руб | -- |
| Альтабор | 1200 руб | -- |
| Протефлазид Вейник наземный,Щучка дернистая | 2500 руб | -- |
| Энгистол гомеопатические потенции различных веществ | 420 руб | -- |
| Иммустат умифеновир | 2300 руб | -- |
| Ингавирин витаглутам | 211 руб | -- |
| Флавозид Вейник наземный, Щучка дернистая | -- | -- |
| Амизон Макс | 4400 руб | -- |
| Амизончик | 2200 руб | -- |
| Тивикей долутегравир | -- | -- |
| Тивикай долутегравир | 5300 руб | -- |
| Арбидол Умифеновир | 85 руб | -- |
| Арбидол детский Умифеновир | -- | -- |
| Арбидол Максимум | 157 руб | -- |
| Арбивир-Здоровье умифеновир | -- | -- |
| Арбивир-Здоровье Форте умифеновир | -- | -- |
| Умифеновир Умифеновир | 77 руб | -- |
| Афлюдол умифеновира гидрохлорид | 101 руб | -- |
| Эребра Облепиха крушиновидная | 2700 руб | -- |
| Даклатасвир | -- | -- |
| Даклинза даклатасвир | 3280 руб | -- |
| Гратециано софосбувир | -- | -- |
| Софосвел софосбувир, велпатасвир | -- | -- |
| Софир софосбувир | -- | -- |
| Иммунофлазид Вейник наземный, Щучка дернистая | 1200 руб | -- |
действующее вещество: 1 мл ламивудина 10 мг
вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кислота лимонная, натрия, ароматизаторы клубничный и банановый, вода очищенная.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость с клубнично-банановым запахом.
Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы. Код АТХ J05A F05.
Фармакодинамика.
Основной механизм действия ламивудина - угнетение обратной транскриптазы ВИЧ. Трифосфат ламивудина является селективным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro, он также активен в отношении зидовудинстийких штаммов ВИЧ. Ламивудин в комбинации с зидовудином уменьшает количество ВИЧ-1 и увеличивает CD4-клеток, а также значительно снижает риск прогрессирования заболевания и летальности от него.
Продемонстрировано синергизм ламивудина и зидовудина по подавление репликации ВИЧ в культуре клеток. Выявлено, что при возникновении резистентности к Ламивудина в устойчивых к зидовудина штаммов вируса может восстановиться чувствительность к зидовудина. In virto препарат оказывает слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарных и моноцитарно-макрофагальными клеточные линии и клетки костного мозга, что свидетельствует о его широкий терапевтический индекс.
Фармакокинетика.
Всасывания. Биодоступность ламивудина составляет 80-85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 1:00 и при применении в средней терапевтической дозе ( 4 мг / кг в сутки в 2 приема с интервалом 12:00) составляет 1-1,9 мкг / мл. Максимальная концентрация снижается при одновременном приеме с пищей, но биодоступность его не зависит от приема пищи.
Распределение. Средний объем распределения составляет 1,3 л / кг, период полувыведения составляет 5-7 часов. Ламивудин имеет линейный фармакокинетический профиль в терапевтических дозах и низкое связывание с белками плазмы. Ограниченные данные свидетельствуют о проникновении ламивудина в центральную нервную систему и цереброспинальной жидкости. Через 2-4 часа после приема внутрь соотношение концентрации ламивудина в спинномозговой жидкости и плазме составляет 0,12. Клиническое значение этого явления неизвестно.
Вывод . Средний системный клиренс ламивудина - примерно 0,32 л / кг в час, выводится он главным образом почками (> 70%) путем активного канальцевой секреции, незначительно (<10%) - путем печеночного метаболизма. Активный метаболит, внутриклеточный ламивудина трифосфат, имеет удлиненный период полувыведения из клеток (от 16 до 19 часов) по сравнению с периодом полувыведения ламивудина (5-7 часов). Выведение ламивудина нарушается при снижении функции почек независимо от того, является ли это следствием болезни почек или возрастным явлением. В таких случаях необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы»).
Вероятность неблагоприятного взаимодействия ламивудина с другими препаратами низкая из-за ограниченного метаболизм, незначительное связывание с белками и почти полное выведение препарата в неизмененном виде.
Ламивудин в комбинации с другими антиретровирусными препаратами предназначен для лечения ВИЧ-инфекции.
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ламивудина или к другим компонентам препарата в анамнезе.
Вероятность метаболического взаимодействия низкая, учитывая ограниченный метаболизм препарата и низкий уровень связывания с белками, а также практически полное выведение его почками в неизмененном виде.
Ламивудин выводится в основном путем активной органической катионной секреции. Необходимо учитывать возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются одновременно с ламивудином, особенно тогда, когда основным путем выведения активная почечная секреция с участием органической катионной транспортной системы (например триметоприм). Другие активные вещества (например ранитидин, циметидин) только частично выделяются таким путем, поэтому они не взаимодействуют с ламивудином. Активные вещества, которые выводятся преимущественно способом активной органической анионной секреции или клубочковой фильтрации, очевидно, не приводят к клинически значимого взаимодействия с ламивудином.
Наблюдается умеренное увеличение максимального уровня зидовудина (28%) при одновременном назначении зидовудина и ламивудина, хотя в целом концентрация существенно не меняется.Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина (см. Раздел «Фармакологические свойства», «Фармакокинетика»).
Назначение триметоприма / сульфаметоксазола 160 мг / 800 мг (ко-тримаксозол) приводит к увеличению концентрации ламивудина на 40% в связи с наличием триметоприма в его составе. Однако если у пациента нет почечной недостаточности, концентрация дозы ламивудина не требуется (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола.
Результаты одновременного применения Ламивудина и высоких доз ко-тримоксазола для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , а также токсоплазмоза не изучали.
Ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном применении этих препаратов. Поэтому ламивудин не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.
Иn vitrо ламивудин подавляет фосфорилирования кладрибина и может привести к снижению эффективности при одновременном применении. Некоторые клинические исследования также подтверждают вероятность взаимодействия между ламивудином и Кладрибин. Поэтому одновременное применение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).
Ламивудин не рекомендуется применять в виде монотерапии.
Пациенты должны осознавать, что лечение современными антиретровирусными препаратами, включая ламивудин, не умаляет риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем или с инфицированной кровью, поэтому они должны применять соответствующие меры предосторожности.
У пациентов, которые лечатся ламивудин или любым другим антиретровирусным препаратом, существует риск развития оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекции. Поэтому нужен пристальный надзор врача, имеющего опыт лечения пациентов с инфекциями, связанными с ВИЧ.
Почечная недостаточность: у пациентов с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивается концентрация ламивудина в плазме крови вследствие снижения клиренса. Поэтому дозы для них следует уменьшить (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Тройная терапия аналогами нуклеозидов: сообщалось о высоком уровне вирусологической недостаточности и появление резистентности на ранней стадии при совместном назначении ламивудина, тенофовир дизопроксила фумарата и абакавиру, так же как и тенофовир дизопроксила фумаратом и дидоназином в режиме дозирования 1 раз в день.
Панкреатит описаны единичные случаи панкреатита у пациентов, принимавших ламивудин. Однако не до конца установлено, связаны они с применением препарата или является следствием ВИЧ-инфекции.При появлении первых клинических (боль в животе, тошнота, рвота) или лабораторных симптомов, указывающих на развитие панкреатита, лечение ламивудин следует прекратить, пока не будет исключено диагноз панкреатита.
Лактоацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом: при лечении ВИЧ-инфекции на фоне применения отдельных антиретровирусных аналогов нуклеозидов или их комбинации, включая ламивудин, сообщалось о случаях лактатацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, иногда с летальным исходом. В основном эти случаи наблюдались у женщин. Клиническими признаками, которые могут быть свидетельствами развития лактацидоза, общая слабость, анорексия и внезапное неожиданное уменьшение массы тела, гастроэнтерологические симптомы, симптомы со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ). Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении Ламивудина всем пациентам, особенно тем, у кого имеются факторы риска заболевания печени. Если у пациента возникают клинические или лабораторные признаки лактат ацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалия и стеатоз, даже при отсутствии заметного увеличения трансаминаз), лечение ламивудин необходимо прекратить.
Митохондриальная дисфункция: было продемонстрировано, что нуклеотидные и нуклеозидные аналогиin vitro и in vivo вызывают митохондриальные нарушения различной степени. Были сообщения о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальном периоде. Среди побочных действий главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто носили преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение). Есть неврологические нарушения преходящими или постоянными, пока неизвестно. Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась воздействию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно, должно находиться под клиническим и лабораторным контролем, а в случае появления соответствующих симптомов ребенка следует полностью обследовать на наличие митохондриальных дисфункций.
Перераспределение жировых отложений: перераспределение / накопление жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервикальний области (горб буйвола) и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы в крови наблюдаются у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.
Как и при применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы, существует возможность возникновения одного или более специфических побочных симптомов, в общем могут принадлежать к явлениям липодистрофии. Существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.
Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, где имеет значение, например, состояние ВИЧ-больного, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии играют важную роль и могут проявлять синергический эффект.
Дальнейшие последствия последствия вышеупомянутых побочных действий на данный момент не известны.
При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов в сыворотке и глюкозы в крови.Лечение нарушения в распределении липидов проводится в соответствии с клиническим состоянием.
Синдром иммунного восстановления: у ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции и вызвать тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Примерами этого являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактериями илиPneumocystis jiroveci ( P. Carinii ) pneumonia . Любые воспалительные явления необходимо незамедлительно исследовать и при необходимости начать их лечение. В становлении иммунной восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, полимиозит, синдром Гийена-Барре), которые могут возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.
Болезни печени: пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые лечатся комбинированной антиретровирусной терапией, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антиретровирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться в соответствующие инструкции по медицинскому применению этих препаратов.
Больные с печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под контролем. В случае появления признаков усиления болезни печени у таких пациентов следует рассмотреть возможность перерыва или прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Пациенты, коинфицированы вирусом гепатита В: клинические данные свидетельствуют, что у пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В, возможно обострение гепатита в случае отмены лечения ламивудин, которое может иметь более тяжелые последствия у больных с декомпенсацией заболевания печени. Поэтому у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо периодически определять показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.
Раствор Ламивудина нельзя назначать пациентам с исключительно наследственной интолерантности к глюкозе, поскольку он содержит в 15 мл (150 мг) раствора примерно 3 г сахарозы.
Раствор для приема внутрь содержит в своем составе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут привести к появлению аллергической реакции (она может быть отсроченной).
1 мл раствора содержит 50 мг пропиленгликоля, который может вызвать симптомы, как при употреблении алкоголя.
Остеонекроз: хотя этиология остеонекроза считается многофакторной (включая лечение кортикостероидами, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза наблюдались главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности в суставах или двигательных нарушений.
Ламивудин нельзя применять с другими препаратами, содержащими ламивудин или емприцитабин.
Одновременное применение ламивудина и Кладрибина не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Данные о безопасности применения ламивудина в период беременности у человека ограничены.Исследования на людях показали, что ламивудин проникает через плаценту. Применение препарата в период беременности оправдано только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Хотя результаты исследований на животных не вполне показательны для человека, данные, полученные в исследовании на кроликах, свидетельствуют о риске ранней гибели эмбриона.
Сообщалось о легком преходящее повышение уровня лактата в сыворотке крови, что может быть следствием нарушения функции митохондрий, у новорожденных и младенцев, на которых повлияли нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы во время беременности или родов. Есть также единичные сообщения о задержке развития, судороги и другие неврологические заболевания. Однако причинная связь этих проявлений с влиянием нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов не установлен. Эти данные не касаются рекомендаций по применению антиретровирусных препаратов для предупреждения вертикальной передачи ВИЧ у беременных.
Эксперты системы здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам отказываться от кормления грудью своих младенцев во избежание передачи им ВИЧ-инфекции. После приема внутрь ламивудин выводится в грудное молоко в тех же концентрациях, в которых он был в плазме (1- 8 мкг / мл). Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, матерям, которые применяют ламивудин, не рекомендуется кормить грудью.
Данные клинических исследований, по такому воздействию отсутствуют, фармакология ламивудина не дает оснований ожидать какого-то негативного влияния. Однако, оценивая способность пациента управлять автомобилем и другими механизмами, следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов ламивудина.
Лечение должен назначать специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Для некоторых пациентов может быть приемлемой таблетированная форма препарата.
Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг рекомендуемая доза - 300 мг (30 мл) в сутки. Эту дозу можно назначать по 150 мг (15 мл) два раза в день или по 300 мг (30 мл) один раз в день.
Дети в возрасте от 3 месяцев и с массой тела до 30 кг рекомендуемая доза составляет 4 мг / кг массы тела, разделенных на два приема, но не более 300 мг в сутки.
Младенцы до 3 месяцев: данные по применению ограничены.
Пациенты с почечной недостаточностью .
У больных с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности концентрация ламивудина повышается вследствие снижения его клиренса. Поэтому для лечения пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин дозы нужно уменьшить. Для детей с почечной недостаточностью дозу уменьшают в том же процентном соотношении.
Взрослые и подростки с массой тела более 30 кг.
КК, мл / мин | Начальная доза | поддерживающая доза |
50> кл. кр > 30 | 150 мг (15 мл) | 150 мг (15 мл) 1 раз в день |
30> кл. кр > 15 | 150 мг (15 мл) | 100 мг (10 мл) 1 раз в день |
15> кл. кр > 5 | 150 мг (15 мл) | 50 мг (5 мл) 1 раз в день |
5> кл. кр | 50 мг (5 мл) | 25 мг (2,5 мл) 1 раз в день |
Дети в возрасте от 3 месяцев и с массой тела до 30 кг.
КК, мл / мин | Начальная доза | поддерживающая доза |
50> кл. кр > 30 | 4 мг / кг | 4 мг / кг 1 раз в день |
30> кл. кр > 15 | 4 мг / кг | 2,6 мг / кг 1 раз в день |
15> кл. кр > 5 | 4 мг / кг | 1,3 мг / кг 1 раз в день |
5> кл. кр | 1,3 мг / кг | 0,7 мг / кг 1 раз в день |
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Данные, полученные при лечении пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, показывают, что ламивудин не имеет существенного влияния на функцию печени. Поэтому необходимости в коррекции дозы в этом случае нет.
Пациенты пожилого возраста.
Специальных данных нет, однако рекомендуется уделять особое внимание этой группе больных в связи с возрастными изменениями (например снижение функции почек и нарушения гематологических показателей).
Применять для лечения детей в возрасте от 3 месяцев.
Данные о случаях острой передозировки у людей ограничены. Летальных исходов не было, все пациенты выздоровели. Специфических явлений или симптомов, характерных для передозировки, не обнаружено.
В случае передозировки за пациентом нужно наблюдать и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей терапии. Поскольку ламивудин диализируется, можно применять гемодиализ, хотя этот способ лечения недостаточно изучен.
Сообщалось о некоторых побочных действиях во время лечения ВИЧ-инфекции с применением ламивудина как отдельно, так и в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Во многих случаях осталось невыясненным, связана побочное действие с применением препарата, или она является следствием самого заболевания.
Гематологические показатели.
Анемия, нейтропения, тромбоцитопения, истинная эритроцитарная аплазия.
Метаболизм и расстройства пищеварения.
Гиперлактатемия, лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»).
Перераспределение / накопление жировых отложений на теле (см. Раздел «Особенности применения»).Частота возникновения этого явления зависит от многих факторов, включая конкретную комбинацию антиретровирусных препаратов.
Со стороны нервной системы.
Головная боль, бессонница, парестезии, периферическая нейропатия.
Со стороны дыхательной системы.
Кашель, симптомы простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота, диарея, панкреатит, повышение уровня амилазы сыворотки.
Со стороны пищеварительной системы.
Преходящее повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), гепатит.
Со стороны кожи.
Сыпь, алопеция, ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата.
Артралгия, мышечные расстройства, рабдомиолиз.
Другие.
Утомляемость, плохое самочувствие, лихорадка.
При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом (см. Раздел «Особенности применения»).
Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия (см. Раздел «Особенности применения»).
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции (см. Раздел «Особенности применения»).
Сообщалось о случаях остеонекроза, главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или при длительной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).
Раствор для приема внутрь содержит в своем составе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут привести к появлению аллергической реакции (она может быть отсроченной) (см. Раздел «Особенности применения»).
1 мл раствора содержит 50 мг пропиленгликоля, который может вызвать симптомы, как при употреблении алкоголя (см. Раздел «Особенности применения»).
18 месяцев. Раствор пригоден к применению в течение 45 дней после первого вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ° С, в оригинальной упаковке.
Флакон из полиэтилена высокой плотности, содержащий 240 мл, с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным стаканчиком на 20 мл, обтянутый полиэтиленовой пленкой; по одному полиэтиленовом флакону в картонной пачке.